研究課題	C型慢性肝疾患に対する抗ウイルス療法に伴うB型肝炎ウイルス動態の検討

実施期間	2021年3月31日まで
研究機関	大阪大学大学院医学系研究科　消化器内科学
主任研究者	竹原　徹郎・大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学・教授
研究目的	HBV既感染患者においてC型肝炎ウイルスに対する抗ウイルス療法がde novo肝炎を惹起する可能性がありますが、C型肝炎治療におけるHBV再活性化については頻度や関連因子など不明な点が多いです。本臨床研究ではHBV既感染患者のC型肝疾患における抗ウイルス療法に伴うHBVの変動の実態を明らかにすることを目的とします。
対象	本計画承認時までに当院において、以下の適応基準を満たし、HBc抗体陽性またはHBs抗体陽性のC型慢性肝疾患患者で、HCV選択的抗ウイルス剤（direct acting anti-virals: DAAs）療法が施行された患者のうち、以下の臨床研究に同意が得られた患者を対象とします。 1)　消化器疾患患者に由来する余分血清の保管 2)　Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 3)　Genotype2型C型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討 4)　Genotype1型C型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 5)　Genotype1型C型慢性肝疾患に対するパリタブレビル・オムビタスビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
研究方法	患者背景、DAA治療薬の抗ウイルス効果などのすでに収集された情報を用い、ウイルス学的検査（HBs-Ag、HBs-Ab、HBc-Ab、HBコア関連抗原、HBV-DNA）を保存血清を測定して検討を行います。
プライバシーの 保護	本研究では対象患者さんのすでに収集された診療情報（検査結果のデータ・画像等）や保存検体のみを研究対象とします。 プライバシー確保のため、患者さんが特定できないようにデータを処理した上で研究解析を行います。また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。ご自身のデータを研究に使ってほしくないとお考えの場合には、2017年3月31日までに下記までご連絡ください。
本研究に関する 問い合わせ先	大阪大学消化器内科学　阪森 亮太郎（助教） 連絡先電話番号:大阪大学消化器内科学（06-6879-3621）